關(guān)于手術(shù)刀片鋒利度測試儀的詳細儀器說明

三泉中石 FLY-05DS 鋒利度測試儀是專為手術(shù)刀片、腔鏡吻合器刀片設(shè)計的高精度檢測設(shè)備，符合YY 0174-2019《手術(shù)刀片》標準，用于量化評估刃口鋒利度、切割力與穩(wěn)定性。

一、核心工作原理（YY 0174-2019 標準）

1. 測試介質(zhì)：3-0 真絲無涂層縫合線（線徑 0.21–0.22mm）

2. 測試流程

• 刀片固定在精密夾具上，垂直對準縫合線

• 以恒定速度（10–600mm/min）向下切割

• 高精度力傳感器實時采集切割力曲線

• 記錄最大切割力（峰值）、平均力、力 - 位移曲線

3. 判定標準：切割力越小，鋒利度越高

• 每片刀片測前、中、后三點，取平均值

• 合格值：≤2.5N（標準要求）

• 

二、技術(shù)參數(shù)（FLY-05DS）

• 測量范圍：0–50N（可定制）

• 力值精度：±1%FS（分辨率 0.01N）

• 測試速度：0–600mm/min（無級調(diào)速）

• 行程：200mm

• 控制：PLC+ARM 雙核，7 英寸彩色觸摸屏

• 驅(qū)動：進口精密滾珠絲杠，位移精度 ±0.01mm

• 夾具：專用不銹鋼夾具，適配所有規(guī)格手術(shù)刀片（11#、12#、15# 等）

• 數(shù)據(jù)：實時力 - 時間 / 位移曲線、自動計算峰值、平均值

• 打印：機載微型打印機，輸出報告（含批號、日期、人員）

• 電源：AC220V/50Hz，功率≤150W

• 尺寸 / 重量：430×290×290mm / 約 15kg

三、核心功能與優(yōu)勢

1. 標準合規(guī)（YY 0174-2019）

• 符合附錄 B鋒利度測試方法

• 支持GB、YY、ISO、ASTM多標準

2. 高精度與穩(wěn)定性

閉環(huán)速度控制：速度波動＜±1mm/min

• 自動校準：支持標準砝碼標定

3. 智能操作與數(shù)據(jù)管理

• 一鍵全自動：放樣→測試→數(shù)據(jù)→打印

• 多級權(quán)限：管理員 / 操作員分級管理

• 數(shù)據(jù)存儲：自動保存 1000 組數(shù)據(jù)，可導(dǎo)出 Excel

• 斷電保護：數(shù)據(jù)自動保存，防止丟失

4. 多刀片兼容

• 適配直形、環(huán)形、眼科刀、腔鏡吻合器刀片

• 快速換夾具：30 秒完成不同刀片切換

四、測試流程（標準操作）

1. 安裝：裝刀片→裝縫合線（3-0）→調(diào)垂直

2. 參數(shù)：速度（100mm/min）、行程、測試點數(shù)

3. 啟動：自動切割→實時顯示曲線→記錄峰值

4. 判定：平均值≤2.5N為合格

5. 報告：打印 / 導(dǎo)出，含曲線、數(shù)據(jù)、合格結(jié)論

五、應(yīng)用場景

• 生產(chǎn)質(zhì)檢：出廠全檢、批次抽檢

• 研發(fā)驗證：材料、刃口角度、工藝優(yōu)化

• 注冊檢測：醫(yī)療器械注冊、備案、第三方檢測

• 質(zhì)量追溯：數(shù)據(jù)可追溯，滿足 GMP/ISO 13485

六、選購要點（對比其他儀器）

• 精度：±1% FS、0.01N 

• 速度：0–600mm/min（覆蓋標準 10–100mm/min）

• 夾具：專用不銹鋼、快換

• 數(shù)據(jù)：曲線顯示、自動統(tǒng)計、打印