輔助生殖穿刺取卵針作為人類輔助生殖技術(shù)中的核心醫(yī)療器械，其質(zhì)量性能直接關(guān)系到卵母細(xì)胞獲取的成功率、患者安全性以及后續(xù)胚胎發(fā)育潛力。專業(yè)的檢測(cè)不僅能夠確保醫(yī)療器械符合臨床使用標(biāo)準(zhǔn)，還能推動(dòng)制造商優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)，為生殖醫(yī)學(xué)中心提供可靠的技術(shù)保障，最終提高輔助生殖治療的整體成功率與安全性。

三泉中石 2026新款 生殖穿刺取卵針韌性測(cè)試儀 是國家檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品質(zhì)量的重要器具，儀器符合《GB18457-2024》、《ISO9626-2016》行業(yè)規(guī)范要求，是一種專門設(shè)計(jì)來評(píng)估醫(yī)用注射針韌性的設(shè)備，它能確保注射針在使用過程中不會(huì)因?yàn)橘|(zhì)量問題而造成患者傷害或治療失敗，適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測(cè)定。

三泉中石 2026新款 生殖穿刺取卵針韌性測(cè)試儀其測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為：GB/T18457 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管，IS09626醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法。

●  GB/T 18457-標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，將針管的一端固定,從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力,首先向一個(gè)方向,然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。

其試驗(yàn)程序?yàn)椋簩⑨樄芤欢死喂痰毓潭ㄔ趭A具上,按規(guī)定調(diào)整被測(cè)針管所對(duì)應(yīng)的跨距和選擇以下彎曲角度:正常壁--25°、薄壁---20°、超薄壁---15°。在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。

● ISO 9626:2作為國際標(biāo)準(zhǔn)，它規(guī)定了用于制造皮下針和其他醫(yī)療設(shè)備的剛性不銹鋼針管的尺寸、機(jī)械性能和測(cè)試方法。標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從3.4毫米到0.18毫米的指定公制尺寸的管材，不適用于柔性管材。它還包括對(duì)管材的剛性、抗斷裂性、酸度、表面光潔度、清潔度和樣本尺寸等方面的要求和測(cè)試方法。

應(yīng)用范圍

針管韌性測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于以下領(lǐng)域:

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):用于注射針管的質(zhì)量控制和性能檢測(cè)。

• 質(zhì)檢機(jī)構(gòu):用于注射針管的第三方檢測(cè)和認(rèn)證。

• 科研機(jī)構(gòu):用于注射針管材料及設(shè)計(jì)的研發(fā)和優(yōu)化。

技術(shù)特征

● 大液晶顯示測(cè)試過程、PVC操作面板

● 配置品牌的力值測(cè)試系統(tǒng)，重復(fù)性更佳，多量程選擇，測(cè)試更靈活

● 兼顧測(cè)試穿刺和插拔兩個(gè)數(shù)值

● 用戶分級(jí)權(quán)限管理功能（4級(jí)），保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性

● 自定義權(quán)限控制，靈活制定各級(jí)別權(quán)限，嚴(yán)格限定各類操作的執(zhí)行人

● 完善的密碼保護(hù)方案，限值非法操作，保證數(shù)據(jù)可追溯

● 采用完善的記錄加密保存形式，保證每份試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠，不被篡改

● 配置精密滾珠絲杠，無極調(diào)速，速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性

● 配備微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息

● 專業(yè)人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣

● 一機(jī)可滿足不同標(biāo)準(zhǔn)要求的穿刺力試驗(yàn)要求

● 系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù)

● 采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高

技術(shù)參數(shù)

參照標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 18457、YBB 00092004、ISO 9626、YY/T 1698、GB 15811等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

GBT 18457-2024(ISO 9626:2016，MOD)制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法

GB 15810 一次性使用無菌注射器

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