YY/T 0454-2008 醫(yī)療器械斷裂力和連接牢固度測試儀

適用范圍

濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的LGY-03DS可用于檢測注射針、注射器、帶線縫合針、輸液器、預灌封注射器、輸液針、導管、麻醉導管、手術器械等多種一次性醫(yī)療耗材，評估其針管與針座、管路與接頭等連接處的斷裂力和連接牢固度，確保產(chǎn)品在使用過程中不會發(fā)生泄漏或脫落等風險。

YY/T 0454-2008 醫(yī)療器械斷裂力和連接牢固度測試儀

技術特征

● 大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板

● 可進行斷裂力、定力值牢固度、定形變牢固度等多個測試項目

● 用戶分級權(quán)限管理功能（4級），保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性

● 自定義權(quán)限控制，靈活制定各級別權(quán)限，嚴格限定各類操作的執(zhí)行人

● 完善的密碼保護方案，限值非法操作，保證數(shù)據(jù)可追溯

● 采用完善的記錄加密保存形式，保證每份試驗信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠

● 進口*品牌傳感器系統(tǒng)，有效的保證了試驗結(jié)果的準確性

● 配置進口精密滾珠絲杠，無極調(diào)速，速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗速度及位移準確性

● 配備微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗信息

● 專業(yè)人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣

● 系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務

● 采用高速處理芯片，運行速度大大提高

技術參數(shù)

測量范圍：0-300N （其他量程可定制）

測量精度：±1%

力值分辨率：0.001N

測量速度：1-500mm/min

速度精度：±2%誤差

位移分辨率：0.01mm

用戶：50個（用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號組合）

數(shù)據(jù)接口：RS232（可連接用戶LIMS系統(tǒng)）

參照標準

YY 0285、GB/T 15812、YY 0325、YY 0483、YY 0488、YY 0321、YY/T0031、YY0030、YY 0489、GB 8368、GB 18671、GB 15811、YY 0881、YY_T 0339等醫(yī)療器械標準

YY 1116-2020 可吸收性外科縫線

結(jié)論

濟南三泉智能LGY-03DS斷裂力和連接牢固度測試儀以其高精度、智能化和多功能的特點，為YY 0285.5-2018標準中套針式血管內(nèi)導管針座與針管連接強度的測試提供了理想的解決方案。通過精準的力值控制、靈活的速度調(diào)節(jié)和人性化的操作設計，該儀器不僅提升了測試效率，還確保了測試結(jié)果的可靠性和可追溯性。在醫(yī)療器械質(zhì)量控制領域，LGY-03DS無疑是推動行業(yè)標準實施、保障患者安全的重要技術支撐。

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